当前位置: 首页> 实时讯息>

全国首批药企之一 宏济堂制药通过泰国卫生署GMP一致性评审

时间:2025-08-11 11:34:00

记者从山东宏济堂制药集团股份有限公司获悉,该公司日前成功通过泰国卫生署对境外草药产品制造商的GMP一致性评审,为金鸣片、前列欣胶囊等宏济堂制药核心产品在泰国市场续期上市提供了坚实保障。宏济堂制药也成为全国首批获得泰国卫生署认证的中国制药企业之一。

泰国是国际药品认证合作组织(PIC/S)成员国,其药品监管体系与国际高标准接轨,对境外生产企业的GMP审核尤为严格。此次评审的通过,意味着宏济堂制药的质量管理体系完全符合泰国法规要求,进一步证明宏济堂制药生产标准已达到国际水平,彰显了这家百年老字号药企在国际化质量管理体系中的领先地位,为后续中医药持续开拓国际市场奠定了重要基础。

此次认证的顺利通过,得益于宏济堂制药质量、技术与国际贸易等多个部门的紧密协作,严格对标泰国卫生署法规要求,全面优化生产与质量控制流程,最终以卓越的合规性赢得了泰国卫生署的认可。

作为中药国际化的先行者,宏济堂制药始终坚持以高标准推动产品质量升级。此次首批通过泰国对境外草药产品制造商的GMP一致性评审,不仅巩固了金鸣片、前列欣胶囊等核心产品在东南亚市场的竞争优势,也为宏济堂制药布局全球市场提供了强有力的支撑。

宏济堂制药表示,未来,企业将继续深化国际化战略,依托质量和产品优势,加速推动更多优质中药产品走向世界,为全球消费者提供更安全、更有效的健康解决方案。(济南日报·爱济南记者:刘文忠)

最新推荐